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无菌喷雾干燥设备
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DFQ20-150WJ 大峰无菌喷雾干燥机

大峰无菌喷雾干燥装置是医药工业中粉针剂生产的主要设备,不少抗生素药品如;硫酸链霉素、硫酸庆大霉素、卡那霉素硫酸盐等,在其生产过程中都要使用无菌喷雾干燥来制备成品。

在无菌喷雾干燥系统中,所有进入系统的物料和空气都必须除菌。产品的收集也必须在无菌室内进行,为此对需喷雾料液要经过滤除菌后方能送至喷雾器,对喷雾用的压缩空气也需净化后方能使用。(上列二项用户自理)
干燥用空气经初效、中效过滤器,高效过滤器过滤后得净化空气,再经过加热器升温去喷雾干燥器。干燥后的成品和空气去旋风分离器分离。成品在无菌室净化工作台收集包装。尾气经袋滤器净制后排空。
本装置采用二流体气流式喷雾器,结构简单,气流接触好,雾化均匀,能达到无菌喷雾要求。
喷雾塔内设有大峰非机械清塔装置,确保塔壁无积粉附粉。干燥往往是生产的最后一道工序,干燥过程控制的稳定性在某种程度上决定产品的质量。控制手段对稳定产品质量都起十分重要的作用。对于连续生产过程,各种操作参数的关联因素,如热量、风量、进料量、设备运行参数、在线测量仪器之间的连锁关系都采用了适当的控制手段来完成。

成功案例!华北制药xx厂,已经通过cGMP,WHO的FDA认证!含自动计算机控制;

CIP系统验证文件包括DQ、 SAT、 FAT 、TQ 、OQ等

DFQWJ系列华北制药生产车间

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